Intervención Multimodal para Síntomas de Long COVID en Adultos de Punta Arenas

Resumen del Protocolo Oficial

Este protocolo presenta un ensayo clínico aleatorizado, controlado y cegado, diseñado para evaluar la eficacia de un Programa de Rehabilitación Multimodal en adultos con Síndrome Post-COVID-19 (Long COVID o COVID Prolongado).

El estudio se desarrolló en el Centro Asistencial Docente e Investigación (CADI-UMAG), bajo estándares internacionales de calidad metodológica, siguiendo las guías SPIRIT 2013 y principios éticos aprobados por el Comité de Ética Científico, con registro oficial en ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT05932797).

El diseño contempló dos brazos paralelos (intervención y control) en proporción 1:1, con 60 participantes adultos (40–80 años) con diagnóstico confirmado de SARS-CoV-2 y síntomas persistentes de fatiga y/o disnea más allá de tres meses post-infección. La intervención consistió en un programa integrado de rehabilitación física, psicológica y cognitiva, mientras que el grupo control mantuvo la atención habitual. La duración total fue de 44 semanas, incluyendo evaluaciones iniciales, post-intervención y de seguimiento.

El reclutamiento se realizó mediante convenio con el Hospital Clínico de Magallanes, utilizando asignación aleatoria estratificada por edad y sexo. Se aplicaron medidas estrictas de cegamiento para participantes y evaluadores, y se evitó la contaminación entre grupos mediante la separación de espacios físicos y equipos profesionales. Todos los procedimientos clínicos fueron registrados en el Sistema Integrado de Salud (SIS) del CADI-UMAG, y los datos de investigación se gestionaron en la plataforma REDCap, asegurando confidencialidad y trazabilidad.

Este estudio busca generar evidencia local robusta sobre estrategias terapéuticas integradas para personas con Long COVID, con el objetivo de informar políticas públicas de salud y fortalecer modelos de atención post-COVID-19 en la Región de Magallanes y en otros contextos de alta vulnerabilidad sanitaria.

Ficha Metodológica y Rigor Científico

• Diseño del Estudio: Ensayo clínico aleatorizado, controlado en paralelo (1:1) y cegado a evaluadores y participantes.
• Estándar Metodológico: Directrices internacionales SPIRIT 2013 (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials).
• Registro de Ensayos Clínicos: ClinicalTrials.gov ID NCT05932797.
• Aprobación Ética: Aprobado por el Comité de Ética Científico (CEC) institucional.
• Muestra: 60 personas adultas (40 a 80 años) con síntomas persistentes de fatiga y/o disnea tras 3 meses de infección aguda por SARS-CoV-2.
• Duración: 44 semanas continuas (evaluación basal, fase activa de intervención y períodos de seguimiento).
• Centro Ejecutor y Alianzas: Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad de Magallanes (CADI-UMAG) en convenio estratégico con el Hospital Clínico de Magallanes (HCM).
• Gestión de Datos y Trazabilidad: Sistema Integrado de Salud (SIS) institucional y base de datos electrónica REDCap (Research Electronic Data Capture).

Ejes de la Intervención Multimodal

1. Rehabilitación Física y Funcional:
   • Entrenamiento de resistencia aeróbica y reentrenamiento de la fuerza muscular adaptado a la reserva cardiopulmonar de cada participante.
   • Monitoreo continuo de oximetría, frecuencia cardíaca y percepción subjetiva de esfuerzo (escala Borg) para prevenir el malestar post-esfuerzo (PEM).
2. Soporte Psicológico y Conductual:
   • Estrategias de regulación emocional, afrontamiento del dolor y la fatiga persistente, y técnicas para optimizar la calidad del descanso.
3. Rehabilitación Neurocognitiva:
   • Ejercicios dirigidos para la atención, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento frente a la niebla mental (brain fog).
4. Grupo Control:
   • Atención habitual garantizada, con estricta separación de espacios físicos y equipos clínicos respecto al brazo experimental para asegurar validez interna y evitar contaminación.